【岗位职责】
路线开发与优化： 独立设计并执行多步有机合成路线，熟练运用DoE（实验设计）理念对关键工艺参数（CPPs）进行系统性筛选与优化，解决放大过程中的化学选择性及杂质控制难题。
技术转移与放大： 主导实验室小试（Lab-scale）至中试放大（Pilot-scale）的研究，负责工艺验证（PV）阶段的方案执行，确保技术成功转移至生产基地（Tech Transfer）。
合规与交付： 严格按照GLP规范完成ELN（电子实验记录）及纸质档案，独立撰写CTD格式申报资料中的工艺开发部分及相关研究报告。
问题解决： 针对研发及生产过程中的突发异常（Deviation），运用机理分析快速定位根因并提出解决方案。
【任职要求】
学历背景： 有机化学、药物化学或精细化工等相关专业，本科及以上学历。
经验要求： 具有2-5年原料药（API）研发经验，必须有实际的工业化落地项目经历（非纯CMC申报经验）。
专业技能： 精通现代有机合成化学，熟悉晶型筛选、杂质研究与分离纯化技术；熟练查阅SciFinder、Reaxys等数据库。
综合素质： 具备极强的逻辑思维与抗压能力，能够独立攻克高难度合成路线，对数据敏感，责任心强。
