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  • 简历编号:71544
  • 最近登录:2024-07-24
    • 余先生
    • |35岁|本科|10年以上|165cm|已婚
    • 户籍:浙江省,台州市,天台县 现居:浙江省,台州市,天台县
    • 地址: 浙江省,台州市,天台县
求职意向
希望从事:
研发分析,QC | 7000元/月
工作地点:
天台县
期望岗位:
医药研发,化学分析员
求职状态:
在职,有更好的机会才考虑
工作经历
2020-09~至今
研发质量研究员|宁波斯迈克制药有限公司
私营企业-200-500人-生物工程、制药、环保

负责安排研发分析人员日常工作。
负责与研发合成部门的沟通。
负责研发分析部门日常运作管理。
负责起草研发分析质量体系,各仪器设备使用管
理规程,日常仪器的维护保养。
负责日常研发样品的检测,方法开发,方法学验证,质量研究工作,仪器常见问题的维修及维护。
负责跟踪各仪器有效期,起草及实施仪器确认方案及仪器确认报告。
参与公司产品的台湾注册申报项目,国内注册申报项目,根据 ICH ,中国药典等法规的要求,完成其中起始物料,中间体,成品的方法开发及残留溶剂方法开发,杂质质量研究工作。对注册也有一定的了解。
管理色谱柱和试剂(项目所需色谱柱品牌型号和试剂),色谱柱启用和报废登记。
负责与第三方机构的对接工作,跟踪项目的进度。

2014-10~2020-09
研发分析员|浙江昌明药业有限公司
私营企业-200-500人-生物工程、制药、环保

在职QC期间主要从事原料药中间体、成品检测,熟悉GMP基本知识和理化相关项目。主要以液相、气相为主,能熟练操作安捷伦、waters、岛津等仪器设备及waters公司的Empower工作软件、安捷伦公司的chemstation工作软件的运用。了解仪器运行原理,能解决仪器常见故障问题及日常维护保养。
在研发分析期间主要从事杂质质量研究,包括降解产物、工艺杂质等,明确杂质检查的目标,了解常用方法(例如:HPLC,TLC,GC )等特点,建立检查方法,方法的优化和调整,对基因毒性杂质也有一定的了解。根据 ICH 、中国药典及其它各国药典指导进行方法开发、明确方法开发思路,撰写方法开发报告。可独立起草方法验证方案,根据方案进行方法验证及验证总结。
负责沟通和协调工艺部门对中间体、杂质工作对照品的进行制备。

2012-08~2014-09
Qc仪器分析员|江苏瑞科制药有限公司
私营企业-200-500人-生物工程、制药、环保

主要负责检测成品,中间体,原辅料,稳定性试验产品,制定并实施工作对照品标定方案。
质量事件处理:负责处理和跟踪分析方法验证/确认和工作对照品标定过程中发生的质量事件(偏差及实验室异常事件);负责制订偏差调查方案,开展偏差调查试验,撰写偏差调查报告;CAPA的制订、实施和跟踪。
变更:负责检验分析方法类变更的申请,参与制订变更影响评估、执行变更实施研究试验;跟踪变更实施及实施效果的评估。 文件起草与修订:负责成品、中间产品和物料检验操作规程及部分QC实验室管理规程的起草和修订。

2009-09~2010-10
Qc分析员|浙江九洲药业有限公司
私营企业-1000人以上-生物工程、制药、环保

主要负责理化项目的日常检测,开具报告单

2011-02~2012-07
Qc仪器分析员|浙江东亚医药有限公司
私营企业-1000人以上-生物工程、制药、环保

主要负责公司成品,中间体,原料药HPLC,日常检测

教育培训经历
2022-09~2024-07
本科 |浙江中医药大学
专业名称:药学
2004-09~2009-07
大专 |浙江医药高等专科学校
专业名称:生物制药
证书
助理工程师 2018年获得
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