仪器操作 :在带教老师指导下,熟练掌握安捷伦1260高效液相色谱HPLC设备操作,完成系统适用性测试、日常设备点检与维护,熟悉色谱检验设备的合规使用流程。
样品检验 :参与阿莫西林胶囊、布洛芬片、维生素C片3个制剂品种放行检验辅助工作,协助完成30+批次样品含量测定,严格按照检验SOP完成样品前处理、检测、原始记录填写,保障检验数据真实、完整、可追溯。
方法学习 :熟练掌握《中国药典》2020版通则中HPLC含量测定、有关物质检查的检验规范;了解OOS调查完整流程,旁听2起OOS案例研讨,理解原因调查、风险评估以及CAPA纠正预防措施的质量逻辑,建立GMP合规意识。
