岗位职责：
1. 负责公司质量体系文件的控制，并组织对公司现有质量管理体系文件的定期评审；
2. 负责公司质量体系文件相关记录控制；
3. 配合总经理做好质量方针、质量目标的策划、宣传及目标分解、考核工作；
4. 配合总经理做好管理评审工作，收集整理管理评审资料,组织企业内部审核工作；
5. 负责质量管理体系的监视和测量工作；
6. 负责监视和测量装置的检定和管理工作；
7. 负责采购技术标准和产品的检验标准的审核，负责原材料、外协、外购件来料、生产过程产品、最终成品的监视和测量工作；
8. 负责对不合格品及不良事件的分析、数据统计分析和改进工作；
9. 负责质量体系运行过程中不合格项的纠正和预防措施的实施和跟踪验证工作；
10. 对产品质量有独立行使职能并具有质量相关事宜决策的权利。
任职资格：
1. 管理类、机械、电子、机电、自动化等相关专业本科及以上学历；
2. 5年以上同岗位管理工作经验者优先；
3. 熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求，具备良好的沟通协调能力、组织管理能力。
